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黑龍江凈化手術(shù)室裝修后檢測要點(diǎn)摘要

發(fā)布時間:2022-10-18 08:51:23人氣:20044


即懸浮粒子濃度受控的房間,該房間的建造和使用方式,使得室內(nèi)內(nèi)進(jìn)入的、產(chǎn)生的和滯留的粒子少,且室內(nèi)溫度(temperature)、濕度和壓力等相關(guān)參數(shù)(parameter)按要求受控。
2.1.2潔凈區(qū)懸浮粒子濃度受控的專門空間,其建造和使用方式,可使區(qū)內(nèi)引入的、產(chǎn)生的和滯留的粒子少,區(qū)內(nèi)溫度(temperature)、濕度和壓力等相關(guān)參數(shù)(parameter)按要求受控。
注:無菌(意思:沒有活菌)(fungus)手術(shù)室潔凈區(qū)可以是開放式的也可以是封閉式的,也可以不位于潔凈室內(nèi)。
2.1.3設(shè)施包含所有相關(guān)構(gòu)筑物、空氣處理系統(tǒng)、動力和公用設(shè)施在內(nèi)的成都潔凈車間或一個或多個這樣昀潔凈區(qū)。
2.1.4等級以ISO等級數(shù)N表示的潔凈室或潔凈區(qū)的懸浮粒子濃度(或規(guī)定和確定濃度的步驟(procedure)),它表示出了選定粒徑允許濃度值(每立方米空氣粒子數(shù)量)。
注1:按3.2中的公式計(jì)算濃度。
2:本國際標(biāo)準(zhǔn)等級限定于ISO l級至IS0 9級。成都實(shí)驗(yàn)室裝修實(shí)驗(yàn)室按歸屬可分為三類:第一類是從屬于大學(xué)或者是由大學(xué)代管的實(shí)驗(yàn)室;第二類實(shí)驗(yàn)室屬于國家機(jī)構(gòu),有的甚至是國際機(jī)構(gòu);第三類實(shí)驗(yàn)室直接歸屬于工業(yè)企業(yè)部門,為工業(yè)技術(shù)的開發(fā)與研究服務(wù)。
3:本國際標(biāo)準(zhǔn)等級粒徑(較低限值)范圍為O.lUm-5Lrm。成都實(shí)驗(yàn)室裝修實(shí)驗(yàn)室按歸屬可分為三類:第一類是從屬于大學(xué)或者是由大學(xué)代管的實(shí)驗(yàn)室;第二類實(shí)驗(yàn)室屬于國家機(jī)構(gòu),有的甚至是國際機(jī)構(gòu);第三類實(shí)驗(yàn)室直接歸屬于工業(yè)企業(yè)部門,為工業(yè)技術(shù)的開發(fā)與研究服務(wù)。成都實(shí)驗(yàn)室凈化每類生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室根據(jù)所處理的微生物及其毒素的危害程度各分為四級。各級實(shí)驗(yàn)室的生物安全防護(hù)要求依次為:一級最低,四級最高。在粒徑限值范圍之外的粒子濃度可用U描述符或M描述符加以規(guī)定和說明(但不是分級)。
4:ISO等級檔次的最小允許遞增值(指相對的價(jià)格提高)為0.1,即處于ISO中間的等級可定為IS01.1級至IS0 8.9級。

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